杭州日报讯 不久前，因为一条快递风险警示短信在社区核酸检测点排起的长龙让大家记忆犹新。
3月11日，国家卫生健康委员会明确在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充，也就是说，居民可能不需要再去医院排长长的队伍，买一盒试剂就可以在家测试是否感染了新冠病毒。现在，这个过程已经可以实现。
3月16日，浙江省首批、杭州首个新冠病毒抗原检测试剂获国家药品监督管理局批准（国械注准：20223400361）。该产品由艾康生物技术（杭州）有限公司生产，产品名称为新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法），可用于新型冠状病毒疑似感染人群症状发作七天内鼻/鼻咽拭子样本中病毒核衣壳蛋白的快速定性检测，同时也可检测无症状感染人群的样本。
很早之前，杭州艾康生物技术有限公司就瞄准了新冠抗原检测试剂市场，经过研发、系统验证及临床试验，已在国外获批上市，出口欧洲、美洲及东南亚。在企业生产的新冠抗原检测试剂在国外上市后，杭州市西湖区市场监管局就组织专业干部上门服务，要求企业在国外使用过程中积极积累临床数据，关注试剂在各个新冠病毒变种中的检出率，及时调整，紧跟新冠疫情的发展。
随着防疫形势的进一步变化，国家批准新冠抗原自测产品的上市，大量行业、社区、个人都会使用到抗原自测产品。“针对企业抗原检测试剂生产规模短时间内急剧扩大的现状，我们提前介入，在生产场地扩大前做好预沟通，预审核的工作，要求企业质量管理队伍规模紧跟产能扩大，产量翻番的同时质量要求不降低，目前企业已经建立了超过200人的质量管理队伍。”西湖湖区市场监管局执法人员说道。
据西湖区市场监管局检验员鲍春晖介绍，“新冠抗原检测试剂作为医疗器械类产品有严格的上市要求，研发完成后需要系统验证和临床实验，我们此次是在严格监管的基础上进行了提速。”
Q:普通消费者如何购买试剂?
A:疫情防控期间消费者可到药店线下购买，线上购买要认准商户是否拥有相应《医疗器械经营许可证》。
Q:买来如何使用?
A:药店在零售抗原检测试剂时要告知顾客必须认真仔细的阅读产品说明书，按说明书进行自测和查看结果;推荐药店实名登记销售抗原检测试剂。
Q:使用后如何处理呢?
A:检测结果是阴性的，使用的试剂等做为一般垃圾处理，可以直接丢弃，检测结果是阳性的做为医疗垃圾处理，不可随意丢弃。
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